2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚,美国FDA宣布批准Vertex ...
美国食品和药品管理局(FDA)周四批准了顶点制药公司(Vertex Pharmaceuticals)的一款非阿片类止痛药Journavx,这是一种没有成瘾风险的止痛新选择,是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。
就在不久前,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准了Vertex Pharmaceuticals旗下的首款“小分子”止痛药——Journavx(学名:suzetrigine),这标志着非阿片类验疗法在急性疼痛治疗方面迈出了大胆一步。时隔20多年,Journavx成为了疼痛管理领域的一颗新星,具有潜在的重磅疗效,颠覆了我们对疼痛的传统理解。
FDA一直支持开发非阿片类疼痛治疗方法。作为FDA过量预防框架的一部分,该机构发布了草案指南,以鼓励开发用于急性疼痛的非阿片类止痛药。此外,FDA还授予了合作性补助金,以支持制定和传播管理急性疼痛条件的临床实践指南。
▎药明康德内容团队编辑近日,行业媒体Evaluate针对2025年生物医药产业趋势发布了一项分析报告,其中对可能在2025年上市的关键疗法进行报道。今天药明康德内容团队将就此报告内容并结合公开资料,向读者介绍这些在近期获批的潜在重磅疗法。欲了解该报告 ...
近日,美国FDA药物评价和研究中心(CDER)发布了2024年度的新药获批报告。FDA旗下CDER在2024年共计批准50款创新疗法,超过过去10年的平均水平(47款)。其中,用于治疗罕见疾病和罕见癌症的新药占比超过50%,展现了FDA致力于解决罕见 ...
周一,生物技术板块面临新的不确定性,因为RBC Capital Markets分析师强调,美国食品和药物管理局(FDA)药物评估和研究中心(CDER)主任Patrizia Cavazzoni博士辞职后可能带来潜在风险。在即将上任的特朗普政府可能对监管环境带来重大变化的时刻,CDER主任的离职引发了业界的关注。