在快速发展的生物医药领域,美国食品药品监督管理局(FDA)最近宣布了一项令业界瞩目的新进展:Vertex Pharmaceuticals旗下的新药Journavx(成分名:suzetrigine)获得FDA上市批准,成为20多年来首款基于新机制的非阿片类止痛药。这代表着疼痛管理领域进入了一个前所未有的全新时代。
你是否曾被慢性疼痛困扰,甚至因止痛药而感到无奈?近年来,阿片类药物滥用的问题日益严峻,美国的医药界一直在寻找更安全、更有效的替代品。最近,美国食品药品管理局(FDA)刚刚批准了一款新的不含阿片成分的止痛药Journavx,成为数十年来的首次,这是怎样一种药物,又能为我们带来哪些期待和改变呢?
2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚,美国FDA宣布批准Vertex ...
美国食品和药品管理局(FDA)周四批准了顶点制药公司(Vertex Pharmaceuticals)的一款非阿片类止痛药Journavx,这是一种没有成瘾风险的止痛新选择,是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。
Vertex的非阿片类止痛药Journavx获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于成人中度至重度急性疼痛。 该药为二十多年来首个新型止痛药。
FDA一直支持开发非阿片类疼痛治疗方法。作为FDA过量预防框架的一部分,该机构发布了草案指南,以鼓励开发用于急性疼痛的非阿片类止痛药。此外,FDA还授予了合作性补助金,以支持制定和传播管理急性疼痛条件的临床实践指南。