日前，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，美国FDA已批准Leqembi（lecanemab）每四周一次静脉（IV）维持治疗方案，用于治疗处于轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病（AD）患者（即早期AD）。患者在经历18个月每 ...

1月26日，卫材 (ESALY.US)和渤健 (BIIB.US)共同宣布仑卡奈单抗 (Lecanemab，商品名：Leqembi)静脉注射 (IV)制剂的补充生物制品许可申请 (sBLA)获得FDA批准，用于每4周1次维持治疗早期阿尔茨海默病 (AD)患者，即存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段的AD患者。

RCB的分析师对此情况评论道："欧盟委员会的干预令人意外，并增加了CHMP可能再次改变立场转为否定的风险。然而，BioArctic已确认Leqembi在已上市国家的真实世界安全性与临床试验数据一致，且未发现新的安全信号。" ...

作为一家成立超10年，历经浮沉的biotech来说，Sage或许不想错过Zurzuvae带给其跃迁的机会。事实上，从最初与渤健达成共同在美国开发、五五分成的协议也能看出，Sage不想只是做一家“纯粹”的biotech。