每月一次！FDA批准阿尔茨海默病疗法
日前，卫材（Eisai）和渤健（Biogen）宣布，美国FDA已批准Leqembi（lecanemab）每四周一次静脉（IV）维持治疗方案，用于治疗处于轻度认知障碍（MCI）或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病（AD）患者（即早期AD）。患者在经历18个月每 ...
卫材(ESALY.US)/渤健(BIIB.US)“仑卡奈单抗“获FDA批准治疗早期阿尔茨海默病
1月26日，卫材 (ESALY.US)和渤健 (BIIB.US)共同宣布仑卡奈单抗 (Lecanemab，商品名：Leqembi)静脉注射 (IV)制剂的补充生物制品许可申请 (sBLA)获得FDA批准，用于每4周1次维持治疗早期阿尔茨海默病 (AD)患者，即存在轻度认知障碍或处于轻度痴呆阶段的AD患者。
来自MSN15 天
卫材：仑卡奈单抗皮下自动注射维持剂量的生物制剂申请获美国FDA受理
1月17日，卫材和渤健宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理仑卡奈单抗（lecanemab-irmb）（美国商品名：LEQEMBI®，中国商品名：乐意保®）皮下自动注射（SC-AI）周维持剂量的生物制品许可申请（BLA）。仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病（AD）引起的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病（统称为早期AD）。PDUFA（处方药用户收费法案）的审评 ...
腾讯网16 天
只需15秒，在家就可注射！FDA 接受阿尔茨海默病疗法监管申请
2025-01-16 07:52发布于江苏药明康德官方账号 卫材（Eisai）和渤健（Biogen）公司日前宣布，美国FDA已接受抗淀粉样蛋白抗体Leqembi（lecanemab）皮下注射 ...