FDA一直支持开发非阿片类疼痛治疗方法。作为FDA过量预防框架的一部分，该机构发布了草案指南，以鼓励开发用于急性疼痛的非阿片类止痛药。此外，FDA还授予了合作性补助金，以支持制定和传播管理急性疼痛条件的临床实践指南。

2025-01-31 07:43发布于江苏药明康德官方账号 刚刚，美国FDA宣布批准Vertex ...

就在不久前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准了Vertex Pharmaceuticals旗下的首款“小分子”止痛药——Journavx（学名：suzetrigine），这标志着非阿片类验疗法在急性疼痛治疗方面迈出了大胆一步。时隔20多年，Journavx成为了疼痛管理领域的一颗新星，具有潜在的重磅疗效，颠覆了我们对疼痛的传统理解。

美国食品和药品管理局（FDA）周四批准了顶点制药公司（Vertex Pharmaceuticals）的一款非阿片类止痛药Journavx，这是一种没有成瘾风险的止痛新选择，是美国几十年来批准的首款非阿片类止痛药。

周五，BMO Capital Markets上调了Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX )的股票目标价，从520美元提高到545美元，同时维持"优于大市"评级。根据 InvestingPro 数据，该股目前交易价为452.73美元，低于分析师330美元至591美元的目标区间。此次调整是在Suzetrigine（现品牌名为Journavx ...

在这份报告中所提到的10款潜在重磅疗法当中，已有两款率先获得美国FDA批准，分别是由Vertex Pharmaceuticals所开发，在去年底获批用以治疗囊性纤维化（CF）患者的Alyftrek；以及在上周获批、由阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发用以治疗乳腺癌的Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）Datroway（datopotamab ...

近日，美国FDA药物评价和研究中心（CDER）发布了2024年度的新药获批报告。FDA旗下CDER在2024年共计批准50款创新疗法，超过过去10年的平均水平（47款）。其中，用于治疗罕见疾病和罕见癌症的新药占比超过50%，展现了FDA致力于解决罕见 ...

2024年迎来了生物制药行业的显著复苏与创新高潮，这一年中，我们见证了人工智能（AI）在药物开发中的深度应用、癌症疫苗研发的重大进展、基因编辑技术首次获得商业收入等里程碑事件，同时也经历了风险投资市场的回暖以及并购活动的活跃。然而，全球经济的不确定性 ...